Legea drepturilor pacientului (nr. 46/2003) a fost adoptată pentru a proteja și promova drepturile pacienților în cadrul sistemului de sănătate din România. Publicată în Monitorul Oficial nr. 72 din 21 ianuarie 2003, aceasta a intrat în vigoare la aceeași dată și a fost republicată și actualizată ulterior pentru a reflecta modificările legislative.
Legea urmărește să asigure respectarea demnității și tratamentului echitabil al fiecărui pacient, garantând accesul la informații complete despre starea de sănătate, alternativele de tratament și consecințele acestora, precum și consimțământul informat pentru orice intervenție medicală, cu excepția situațiilor de urgență.
Totodată, legea protejează confidențialitatea datelor medicale, dreptul pacientului de a solicita o a doua opinie și drepturile în domeniul sănătății reproductive. Sunt reglementate relațiile pacient-furnizor de servicii medicale, informarea privind serviciile disponibile, modul de utilizare a acestora, protecția datelor personale și respectarea opțiunilor pacientului în luarea deciziilor medicale, promovând astfel o practică medicală responsabilă, transparentă și centrată pe nevoile pacienților.